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患者招募信息
临床试验项目名称:一项评价CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗缺血性脑卒中安全性和有效性的临床试验(药物临床试验批准通知书编号:2024LP00744)
CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液是从健康人的骨髓中分离得到的多能干细胞。CG-BM1通过在体外分离和规模化扩增得到临床级的细胞制剂,主要用于治疗缺血性脑卒中。CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液在临床前研究显示能够改善神经功能障碍,减少脑梗死面积和促进损伤区域血管修复。该研究已获得国家药品监督管理局和中山大学附属第一医院伦理委员会的批准,现公开招募受试者,需符合如下入组条件:
1.年龄≥18周岁,男女不限;
2.缺血性脑卒中发病后3个月至60个月;
3.筛选期影像学检查显示缺血性脑卒中,符合前循环死,且未出现新梗塞病灶,
4.正在接受卒中二级预防标准药物治疗;
5.mRS评分3~4分。
6.NIHSS评分6~20分,且1a<2分
7.自愿参加临床试验,本人或监护人签署知情同意书并愿意遵循所有试验程序。
最终能否入选由研究医生判定。本研究持续时间约2年,研究期间您可获得研究医生更多的专业指导和关注。如您有意向参加该项研究,请与以下研究者联系,她(他)将面对面、更为详细的介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将接受试验用药品及随访观察。
联系地址:中山大学附属第一医院1号楼13楼
联系人员:林淑珠
联系电话:17875307093