TCR-T细胞注射液晚期实体瘤患者的招募。
中国细胞联盟
发布时间：2025-05-17
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尊敬的患者
首都医科大学附属北京地坛医院目前正在开展“KRAS 特异性自体TCR-T细胞注射液在晚期实体瘤患者中安全性和有效性的探索性研究”。此研究已经首都医科大学附属北京地坛医院伦理委员会批准，现面向社会招募患者。研究治疗为“KRAS特异性自体TCR-T细胞注射液”，目前该细胞治疗产品处于临床研究阶段，暂未获批上市。该研究将用于“评价KRAS特异性自体TCR-T细胞注射液治疗KRAS突变晚期实体肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效”。
研究药物为北京可瑞生物科技有限公司自主研发的“KRAS特异性自体TCR-T细胞注射液”，主要用于治疗KRAS G12V突变晚期结直肠癌、胰腺癌、肺癌。
- 18岁~70岁；
- 经组织学或细胞学确诊的无标准治疗或标准治疗失败或标准治疗不耐受的晚期实体瘤（结直肠癌、胰腺癌、肺癌等）患者（KRAS G12V突变并携带HLA-A*11:01）；
- 体力状况（ECOG）评分为0~1分；
- 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接受最后一次治疗后至少6个月期间采用高效的避孕方法，育龄期妇女必须在开始治疗前7天内行妊娠试验且结果为阴性；
- 自愿签署知情同意书，预期依从性好。
配合医生采集肿瘤样本，接受身体状况检查，符合入组条件将接受KRAS特异性自体TCR-T细胞注射液治疗，期间研究者会对您进行定期的随访。如果您参加此项研究，研究药物TCR-T细胞注射液由资助方提供。参与本研究的相关补偿与赔偿，可向本试验的研究医生进行咨询。
招募时间：即日起- 招满为止。
如果您有意向参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。
研究机构：首都医科大学附属北京地坛医院
所在地区：北京市朝阳区
所属科室：肿瘤诊治中心
联系人员：丁大夫
联系方式：13811560276
