人脐带间充质干细胞治疗Alport综合征的临床研究招募

中国细胞联盟发布时间：2025-05-25 阅读量：27

中国细胞联盟为您分享一组Alport综合征的临床研究招募信息：

每例符合Alport综合征诊断的患儿会随机分为干细胞治疗组和常规治疗组。其中常规治疗组接受ACEi或ARB药物干预;干细胞治疗组患儿将接受2次静脉人脐带间充质干细胞输注2次间隔2周，此后按计划随访，共随访52周。

1.3岁 < 年龄 < 12岁;

2.符合我国《罕见病诊疗指南(2019年版)》Alport综合征的诊断标准。在此基础上可具有基因检测结果提示:COL4A5基因具致病性突变;

3.蛋白尿阳性;

4.慢性肾脏病(CKD)分期:1-Ⅲ期患儿，即肾小球滤过率大于60 ml/min·1.73m²;

5.干细胞治疗前1周内无感染性疾病病史;

6.传染性疾病筛查阴性;

7.无过敏状态及相关临床表现;

8.患者本人或监护人自愿签署知情同意。

1.年龄 < 3岁或 > 12岁;

2.仅表现为镜下血尿，肾小球滤过率正常的Alport综合征患者;

3.肾功能显著下降，慢性肾脏病IV或V期Alport综合征患者;

4.合并其它肾脏疾病的患者;

5.曾有严重过敏反应史或对2种及2种以上的食物过敏表现史或药物过敏史;

6.已知对干细胞或干细胞衍生产物或干细胞制剂中的成分过敏;

7.有严重的心、肝、肺等器官功能障碍或患有肿瘤;

8.合并泌尿系统发育畸形者;

9.合并自身免疫性疾病，并规律使用免疫抑制剂治疗者;

10.存在严重感染性疾病未被控制者;

11.有HBV、HCV、HIV、梅毒等传染疾病病史者;

12.近3个月内有手术史或急性外伤史或超过200ml失血史;

13.近3个月内参加过其它临床研究;

14.近12个月内曾接受过任何细胞产品或衍生产物治疗;

15.研究者认为不适宜入组的其他情况。

即日起

1.所有指标均合格者方能入选。

2.您不需要为研究药物和本研究要求的检测、检查支付费用。

如果您满足以上条件且有意参加或有兴趣进一步了解该项研究更多信息，请与以下医生或助理联系:

医院名称: 广州医科大学附属妇女儿童医疗中心
研究医生: 张医生
联系电话或微信: 020-38367165

研究助理: 邓助理
联系电话: 020-81330747 / 15812436322