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解放军总医院肾脏病医学部正在开展一项“评估艾米迈托赛注射液治疗急性肾损伤患者 的有效性和安全性临床研究”。本研究使用的药物为艾米迈托赛注射液，2025年1月 2 日国家药监局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准其上市。艾米迈托赛注射液主要活性成分为人脐带间充质干细胞（MSCs），国内外相关研究表明 MSCs 主要通过免疫调节、促 进肾小管上皮细胞增殖修复、促进血管再生、抑制细胞凋亡等发挥治疗作用。本研究的目的是评估艾米迈托赛注射液治疗急性肾损伤患者的有效性和安全性。本临床研究已通过解放军总医院伦理委员会的批准。
(1)年龄 18~75 周岁，性别不限；
(2)依据2023年KDIGO急性肾损伤（acute kidney injury, AKI）诊断标准，包括各类慢性肾脏病患者（CKD）在病程过程中发生的，满足以下任意一条，即可诊断AKI：
① 48h内血肌酐升高≥26.5umol/L；
②7天内血肌酐升高超过基础值1.5 倍及以上；
③尿量减少（<0.5mL/kg/h）且持续6h以上；
(3) 患者本人或其法定代表人签署书面知情同意书。
研究中心：解放军总医院第一医学中心
项目负责人：李平 副主任医师
咨询地点：
解放军总医院第一医学中心门诊大楼6 层肾脏病医学部（周一下午、周二上午）
联系人：黄元
咨询电话：16601156321
