以下是由中国细胞联盟为您分享的关于干细胞治疗糖尿病肾病的临床招募信息。
尊敬的患者、患者亲友：
您好！
解放军总医院第一医学中心肾脏病医学部正在开展一项“评估艾米迈托赛注射液治疗糖尿病肾病患者的有效性和安全性临床研究” 。本研究使用的药物为艾米迈托赛注射液，2025年1月2日国家药监局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准其上市。艾米迈托赛注射液主要活性成分为人脐带间充质干细胞（MSCs），国内外相关研究表明MSCs主要通过两个途径发挥作用，一是通过促进胰岛细胞再生、降低胰岛素抵抗、改善胰岛功能来缓解高血糖，从而减轻高血糖引起的肾损伤；二是通过抗炎、抗纤维化、保护肾脏相关细胞以及促进血管生成来改善肾功能。本研究的主要目的是评估艾米迈托赛注射液治疗临床进展期糖尿病肾病患者的有效性，次要目的是评估艾米迈托赛注射液治疗临床进展期糖尿病肾病的机制及安全性。本临床研究已通过解放军总医院伦理委员会的批准。
1.年龄 45~80 周岁，性别不限；
2.诊断为 Ⅱ型糖尿病；
3.10年内肾脏病理诊断糖尿病肾脏病（国际肾脏病理学会标准）；
4.24 小时尿蛋白定量持续≥3.5g，且尿白蛋白/肌酐比值（UACR）＞1000mg/g；
5.估算的肾小球滤过率（eGFR）≥20 ml/min/1.73m2（CKD-EPI）；
6.血压可控制在 BP≤160/100mmHg；
7.糖化血红蛋白（HbA1c）＜9%；
8.患者本人或其法定代表人签署书面知情同意书。
研究中心：解放军总医院第一医学中心
项目负责人：李平 副主任医师
咨询地点：解放军总医院第一医学中心门诊大楼6层肾脏病医学部（周一下午、周二上午）
项目联系人：黄元
咨询电话：16601156321
